La sibutramine, médicament anti-obésité est suspendue du marché français
L’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), dans l’attente d’une décision européenne de suspension de la sibutramine, médicament anti-obésité, recommande de ne plus prescrire ce médicament, a annoncé jeudi l’Afssaps.
En France, le nombre de patients traités par ce médicament est estimé à 5.500 en 2009, selon l’agence qui a enregistré un décès l’impliquant.
Depuis sa commercialisation, en juin 2001, une soixantaine de signalements d’effets indésirables impliquant ce médicament ont été rapportés à l’Afssaps. “Moins de la moitié des cas concernait des effets indésirables cardiovasculaires, dont 5 cas graves (troubles du rythme, hypertension, tachycardie). Un décès a été rapporté chez une femme obèse d’une soixantaine d’années”, précise l’Afssaps dans un communiqué.
Les résultats d’une étude à long terme montrent une augmentation du risque de complications cardiovasculaires et une efficacité modeste chez les patients traités par la sibutramine, commercialisée sous le nom de Sibutral.
Ces résultats ont conduit l’Agence Européenne du médicament (EMA), basée à Londres, à recommander la suspension de son autorisation de mise sur le marché (AMM).
“Dans l’attente de la décision de la Commission Européenne, l’Afssaps recommande aux prescripteurs de ne plus engager ou renouveler de traitement par sibutramine”.
“Les patients actuellement traités par Sibutral sont invités à consulter sans urgence leur médecin afin de réévaluer la prise en charge de leur obésité ou de leur surpoids”, indique l’Afssaps. “Cependant, ils peuvent arrêter leur traitement à tout moment, s’ils le souhaitent”, ajoute-t-elle.
En outre, l’Afssaps “recommande très fortement de ne pas acheter de médicaments vendus illégalement en dehors des pharmacies (par exemple sur Internet) compte tenu des risques de santé auxquels sont exposés ceux qui les acquièrent” et ce “tout particulièrement” pour les produits pouvant contenir de la sibutramine.
Paris, 24 jan 2010 (AFP)
