L’UE autorise la mise en vente des deux premiers vaccins contre la grippe H1N1 en Europe
La Commission européenne a donné mardi son feu vert à la mise en vente en Europe de deux premiers vaccins contre la grippe H1N1, l’un du laboratoire suisse Novartis et l’autre du britannique GlaxoSmithKline, a-t-elle annoncé dans un communiqué.
Les vaccins seront autorisées dans tous les pays de l’UE, ainsi qu’en Islande, au Liechtenstein et en Norvège. L’autorisation prendra effet “le 1er octobre au plus tard” dans les pays qui ont commandé ces vaccins. Ces derniers vont donc pouvoir démarrer leurs campagnes de vaccination, à condition qu’ils aient reçu des doses en quantités suffisantes. “Cela devrait permettre que suffisamment de vaccins soient disponibles avant le début de la saison de grippe et cela réduira les risques de maladies et de décès pour les citoyens européens”, s’est félicitée la Commission.
L’Agence européenne des médicaments avait recommandé la semaine dernière à la Commission européenne d’autoriser la commercialisation du Focetria, fabriqué par le laboratoire suisse Novartis, et du Pandemrix, conçu par son concurrent britannique GlaxoSmithKline (GSK).
La Commission européenne, qui a suivi mardi cet avis, octroie en effet les autorisations de mise sur le marché des médicaments (AMM) en Europe. Les deux vaccins approuvés ont un point commun qui explique ce feu vert accéléré : ils avaient déjà obtenu en 2005 une telle autorisation dite “modèle” (avec changement de souche possible) contre le virus H5N1 de la grippe aviaire.
La Commission européenne a en fait approuvé les modifications à ces deux autorisations existantes. “Je suis très satisfait que la Commission ait été en mesure de décider dans les plus brefs délais”, a déclaré le commissaire européenne à l’Industrie Günter Verheugen.
Le gouvernement britannique a notamment commandé à GSK 60 millions de doses de Pandemrix (sur un total de 132 millions) et espère commencer sa campagne de vaccination “en octobre”.
La France a quant à elle commandé 50 millions de doses à GSK et 24 millions (dont un tiers en option) à Novartis, plus 56 millions (la moitié ferme et la moitié en option) au groupe français Sanofi-Aventis.
Les experts ont recommandé la semaine dernière que les vaccins approuvés soient administrés en deux doses, avec un intervalle de trois semaines entre chaque injection. Ils ont approuvé leur utilisation pour les adultes (y compris les femmes enceintes) et les enfants de plus de six mois.
Mais ils ont reconnu que des données initiales “suggèrent qu’une vaccination en une seule dose pourrait suffire chez les adultes”, ce qui permettrait de vacciner deux fois plus de monde avec le même nombre de doses.
Les personnes de plus de 6 mois ayant des pathologies chroniques, les femmes enceintes et le personnel médical sont les trois groupes qu’il convient de vacciner en priorité contre le virus de la grippe H1N1, selon une position commune adoptée en août par les experts des 27 pays de l’UE.
Il revient toutefois à chaque pays de décider au final qui doit être vacciné en priorité.
Avec AFP
