Qu’est-ce que le « hors AMM » ?

Le médecin a la possibilité de prescrire un médicament « hors AMM ».

Le médecin a la possibilité de prescrire un médicament « hors AMM ».

Définition
Le « hors-AMM » est une prescription pour d’autres indications que celles pour lesquelles le médicament à reçu son autorisation de mise sur le marché.

Fonction
Le « hors AMM » permet notamment de soigner les maladies pour lesquelles il n’existe pas de traitement spécifique.

Remboursement
Un médicament prescrit hors AMM n’est pas pris en charge par l’Assurance maladie.

Obligation
Le médecin a pour obligation de préciser la mention « hors AMM » sur l’ordonnance : il engage sa responsabilité. Certains ne le font pas afin que le patient puisse être remboursé. L’affaire du Mediator a néanmoins démontré le risque pris par le médecin dans le cas où les effets secondaires mettraient en péril la vie du patient.


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